Ce qu’il faut savoir de l’IUD-ID de Base ou BASIC UDI-DI

About Course

Le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR) introduit de nouvelles exigences pour assurer la sécurité et la traçabilité des dispositifs médicaux sur le marché européen. Parmi ces exigences, l’identification unique des dispositifs (IUD), également connue sous le terme Basic UDI-DI (IUD-ID de base), joue un rôle clé.

L’IUD-ID de base est un identifiant principal qui regroupe et représente une famille de dispositifs médicaux ayant la même finalité et les mêmes caractéristiques essentielles. Contrairement à l’IUD-DI individuel, il n’apparaît pas sur l’étiquetage mais sert de référence dans la base de données EUDAMED et les documents réglementaires (comme la déclaration de conformité).

Ce tutoriel a pour objectif de vous guider pas à pas dans la compréhension et la mise en œuvre de l’IUD-ID de base conformément au MDR. Que vous soyez fabricant, importateur ou professionnel de la santé, vous y trouverez des explications claires, des exemples pratiques et des conseils pour maîtriser cette exigence essentielle du nouveau cadre réglementaire